模块名称 | 参数内容(可增减) |
研究计划管理 | 项目名称,研究领域,研究目的,研究方法,研究样本量,研究时间范围,招募标准,研究协议文件,研究费用预算,研究报告 |
研究人员管理 | 研究人员名称,职务,联系方式,合同起止时间,工作任务,薪资 |
研究中心管理 | 研究中心名称,机构类型,机构编号,机构级别,邮编,所在地区,联系人姓名,联系人电话 |
研究资料管理 | 病例报告,实验数据,病人信息,药物信息,诊断报告,试验结果 |
研究药物管理 | 药物名称,通用名,规格,机构名称,经销商名称,批次号,有效期,生产日期,用途 |
研究费用管理 | 费用类别,费用项目,费用明细,预算费用,实际费用,费用调整 |
研究进度管理 | 招募情况,入组情况,随访情况,数据管理情况,研究结束及结果公告 |
研究合规管理 | 合规性审查,研究人员授权,伦理委员会审批,患者知情同意书,药物管理 |
研究风险管理 | 数据安全保护,研究过程监控,药物质量监测,质量管理与风险评估 |
研究审核管理 | 审核角色,审核流程,审核内容,审核结果 |
研究监控管理 | 监控计划,监控目标,监控频率,监控方法,监控内容,监控结果 |
研究报告管理 | 中间报告,最终报告,研究结果报告,论文 |
研究培训管理 | 研究人员培训计划,培训内容,培训讲师,培训时间 |
研究问卷管理 | 问卷调查计划,问卷设计,问卷填写,问卷分析 |
研究项目档案管理 | 项目档案目录,文件名称,文件编号,文件摘要,存储位置 |
研究数据分析 | 数据分析方法,数据分析报告,分析结果建议 |
研究质量控制 | 质量控制标准,质量控制计划,质量控制检查,质量控制结果 |
研究安全监测 | 安全监测计划,安全事件统计,安全事件记录,安全事件分析 |
人员权限管理 | 权限角色,权限范围,权限内容,权限审批 |
研究审计管理 | 审计计划,审计报告,审计纠正措施 |
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